项目推进

　　随着老龄化社会进程的加剧，多功能、多指标POCT型检测需求越来越强烈，需要一滴血、一分钟快速检出体液中多种疾病指标。但目前我国的POCT市场由国外巨头公司占据大半江山，核心技术专利壁垒高，芯片类耗材价格昂贵，严重限制了我国POCT行业的发展。“中兴事件”使国产芯片产业受到国人的高度关注，具有自主知识产权的POCT芯片何时能在生命科学分析及体外诊断IVD领域一展风采呢？ 

　　近日，中科院苏州医工所医学检验室周连群团队在十余年芯片开发基础上，针对国内外的市场需求，开发了一款用于血液快速检测芯片及原理样机——天使盾（M-POCT）血液多指标快检仪，一款主机和多个芯片组合可以测试凝血时间（PT/INR、aPTT）、血气（pH、PO₂、PCO₂）、电解质离子（Na⁺、K⁺、Ca²⁺、Cl^-）、心肌标志物检测（CK-MB、cTnI、BNP、NT-proBNP）及糖尿病（Glu）等多项指标。 

 　　图1、天使盾（M-POCT）血液多指标快检仪和芯片 

　　自主开发的天使盾（M-POCT）血液多指标快检仪和芯片，具有成本低、灵敏度高、稳定性好、所需样本量小等优点，便于普通用户操作，非常适合急诊、ICU、儿科、基层卫生机构甚至在家庭使用，具有广阔的应用前景。凝血检测芯片用于凝血酶原时间（PT）、氢离子浓度（pH）测试结果如图2所示，与希森美康等金标准临床仪器对比表明，自主研发的检测芯片具有良好重复性及线性相关度，PT的线性相关度达到了98.6%，pH6.0~8.0范围内线性相关度达到99.5%，完全满足基层医疗机构、医养社区及家庭个人使用。 

　　图2、M-POCT仪器检测PT（a图）、pH（b图）线性拟合结果 

　　未来，围绕生命科学分析及POCT领域，该团队会针对“卡脖子”芯片技术逐个突破，面向市场需求，将推出多指标联用的血液检测芯片，最终全面实现国产化检测芯片工程化。本工作得到中国科学院、科技部、国家自然科学基金委、江苏省科技厅、江苏省产业技术研究院及苏州市的项目资助。