新华日报·交汇点记者9日从中科院苏州医工所获悉,该所汪大明研究员团队研发出一套新冠病毒现场快速核酸检测系统。该系统体积较小,便于携带,可实现常温储存和运输,对新冠病毒核酸现场即时检测,45分钟左右可出定性结果。
据介绍,该技术适配广泛的应用场景,仅需20微升咽拭子或痰液样本,就能快速检测出新型冠状病毒的RNA,为流行病即时监测提供精准可靠数据。其样本检测时间平均为45分钟,一台仪器一小时最多可测试60份样本。在检测中,无需核酸提取纯化、无需PCR扩增,通过处理液直接裂解病原体并释放靶核酸,实现对样本中目标核酸的定性判断。其试剂盒可以常温储存和运输,最大程度减少对冷链物流的依赖。该技术在样本检测时效性、技术平台可得性、检验检测便捷性、试剂环境适应性等方面均表现良好。
此外,该系统针对新冠病毒开发的配套试剂盒已完成600例以上样本临床试验,基于临床试验数据,准确率可达99%以上,并于3月24日获得国家药监局审批,取得三类医疗器械产品注册证。
交汇点记者 蔡姝雯