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　　近日，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所生物医学检验技术重点实验室，荣获科技部颁发的“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”奖励。　

 奖状 

　　生物医学检验技术重点实验室是中科院重点实验室，主要从事先进体外诊断核心原材料、关键技术和高端装备的研究，聚焦传染病、肿瘤诊疗等重大疾病的生物医学检验新技术和装备开发。 

　　在抗击新冠肺炎疫情的过程中，该研究室结合自身研究方向组织了攻关团队，并迅速投入到抗疫科研攻关的战斗中。在其高灵敏传感器及分子诊断核心技术基础上，如火如荼地开展相关技术攻关，研制出恒温扩增技术（LAMP）核酸即时检验（POCT）仪器、核酸检测全流程覆盖的技术和装备、及新冠病毒分子诊断核心系列原料酶。 

　　基于芯片式恒温扩增技术（LAMP）核酸即时检验（POCT）仪器是一款手持式核酸即时检验仪。它能够在芯片封闭的通道里迅速提取出冠状病毒核糖核酸（RNA）标的物，15分钟便能出检测结果，成本低，适用于急诊、ICU、救护车、社区、家庭、火车站等环境下快速识别感染人群，产品已交付给一线检测机构和国际合作医院。 

　　针对新冠核酸检测工作样本量大、工作繁琐、接触易感染等问题，结合海关、口岸、“应检尽检”等场景，团队开展了“超高通量全自动核酸检测系统”研制工作。该系统可以实现从“核酸样品管”至“检验报告”全流程、全自动化、生物安全型检测，超过国外相关公司产品指标。在团队的不懈努力下，各单元技术模块均打磨成熟，研发出的全自动开盖分杯、全自动核酸提取（96样本、16样本）以及6荧光通道qPCR检测仪等系列仪器真正实现了“分可独立作战，聚可联合攻关”。在科技部、苏州市工信局及苏州科技项目的相关支持下，正申报医疗器械注册证并进行产业化，为疫情防控提供创新技术支撑，助力打赢新冠肺炎疫情防控阻击战。 　

 超高通量全自动核酸检测系统

　　针对新冠核酸检测试剂中的核心原料酶长期依赖进口、货期长、货源不稳定的问题，该团队开展了分子诊断核心原料酶的研发和规模化制备工作。在短短几个月时间，快速攻克了热启动Taq DNA聚合酶、高性能逆转录酶、等温扩增RT-LAMP酶、RNA酶抑制剂等多种优质新冠核酸检测原料酶的研制，性能达到国际标杆产品水平。在规模化制备及产品质量控制方面，通过与国内体外诊断原料龙头企业合作，实现了批产量生产，并达到了稳定的批间差控制。不仅可以配套自主研发的分子诊断试剂及设备，形成一体化的核酸检测解决方案，同时也广泛供给国内分子诊断试剂盒生产企业。在研发和产业化实践中，积累了了打破核心原料酶“卡脖子”困境的丰富经验。 

　　核心原料酶 

　　该团队将继续发挥科技引领作用，勇担国家责，构建 系列全自动体外诊断系统和现场快速检测系统，成为实现高端体外诊断装备自主可控的 “国家科技力量” ，为我国疾病防控、高端医疗装备产业、人民健康生活提供高质量科技供给。